多發性硬化症治療可能的新突破? 再等等

去年12月份的讀者文摘中有一篇文章

報導提到倫敦一位神經科醫師-阿拉斯泰爾.康普斯頓 與另一位醫師從2002年12月起進行臨床試驗 
 經過多年試驗,數據證明與之前最有效的藥物乙型干擾素(又名貝他費隆)相比
服用"阿倫單抗"的復發機率減少了百分之七十四
未來殘障的風險也降低百分之七十一

已經有病友們 向國內的神內醫師詢問過

醫師有表示這個藥物三四年前就有聽過  現在還是要看健保局有沒進一步消息...
目前國內尚未引入
即使會引入也會依照目前的口服藥物的篩選機制來走
也就是  若第一線的藥物無法控制則才會核准
同時新藥對人體有沒什麼"不良影響",也還未知


若要了解的話 請大家多上google 或 youtube 查詢
阿倫單抗 或  Lemtrada

附上初步的搜尋結果
https://www.google.com.tw/search?client=firefox-a&hs=kvv&rls=org.mozilla%3Azh-TW%3Aofficial&q=%E9%98%BF%E5%80%AB%E5%96%AE%E6%8A%97+%E5%A4%9A%E7%99%BC%E6%80%A7%E7%A1%AC%E5%8C%96%E7%97%87+&oq=%E9%98%BF%E5%80%AB%E5%96%AE%E6%8A%97+%E5%A4%9A%E7%99%BC%E6%80%A7%E7%A1%AC%E5%8C%96%E7%97%87+&gs_l=serp.3...692893.695044.0.695171.3.3.0.0.0.0.191.297.2j1.3.0....0...1c.1.32.serp..3.0.0.xmo0cYJLf0o

目前美國FDA否決了治療多發性硬化症新藥 Lemtrada，因為它對疾病的助益沒有壓過隨之而來的副作用。

中文消息:

美国食品药品管理局（FDA）在2012年曾拒绝过赛诺菲的多发性硬化症药物阿仑单抗(Lemtrada)的上市申请，而现在FDA终于接受了该药物的申请，此消息使得赛诺菲信心倍增。
2012年8月FDA告诉赛诺菲的健赞(Genzyme)单元，要求健赞修改阿仑单抗数据的陈述方式，从而能够更好地使用该申请文件。然而，该监管机构不再需要健赞提供任何额外的数据或进行新的研究，而健赞公司按要求完成了修改。
健赞表示其期望FDA能在2013年下半年对阿仑单抗进行审批，同时健赞希望到那时也能得到欧洲药品管理局的审批，因为该产品在欧洲药品管理局的评审正在 进行。健赞总裁David Meeker说，阿仑单抗的申请被FDA接受标志着另一个重要的里程碑，可以为多发性硬化症患者带来一个潜在的并具有变革性的治疗药物。
去年夏天，赛诺菲就开始从欧洲和美国市场收回一种已被批准且剂量不同的阿仑单抗，该产品被称为Campath或MabCampath，用于治疗B-细胞慢性淋巴细胞白血病，赛诺菲这样做的目的是为了将该药物集中用于多发性硬化症。
特立氟胺(Aubagio)在美国强劲投放市场
赛诺菲继续为其多发性硬化症药物特立氟胺报道“非常令人鼓舞的早期推广指标”。该产品在美国10月份投放市场后，美国有超过80%的多发性硬化症专家临床应用该日服一次的口服治疗药物，并且有五分之一的特立氟胺服药患者是初始治疗患者。
另外，超过50%的特立氟胺服药患者最近使用的是梯瓦制药的克帕松（醋酸格拉替雷）和百健艾迪的阿沃纳斯（干扰素-β1a），而这两种药物都是注射用的重 磅炸弹级产品。Meeker补充说：“特立氟胺能被美国处方医生最初就采纳，表明日服一次口服用药方的法选择在多发性硬化症治疗上的重要性。”

FDA否決賽諾菲多發性硬化症新藥

健康世界／2013.12.31 美國食品藥品管理局（FDA）否決了治療多發性硬化症新藥 Lemtrada，因為它對疾病的助益沒有壓過隨之而來的副作用。FDA 並要求製藥廠健贊公司（Genzyme）進行更多臨床試驗，健讚回應將針對 FDA 做出的決定提出上訴。 多發性硬化症是一種中樞神經系統（指大腦和脊髓）的慢性疾病，以女性較多，全台灣約有一千多名病友，屬罕見疾病，但歐美發生率卻很高，美國約有 40 萬 人患有此病、歐洲約有 60 萬患者。罹患此病的人可能會出現行動不便、視力受損、疼痛等症狀，到目前為止根治多發性硬化症的藥物尚未被發現， 而 Lemtrada 是用作治療復發型多發性硬化症（Relapsing-Remitting MS）。 以往治療多發性硬化症的藥物須每天或每週注射，但健贊研發的 Lemtrada 只須每年注射一次即可。健贊原是全球前十大製藥公司的，致力於研究和治療 患有嚴重疾病的病人，2011 年它以 201 億美元的現金被全球第三大藥廠賽諾菲（Sanofi）收購，當時其身價主要是來自於正在研發 的 Lemtrada。 從美商變法商，讓健讚獲得更多藥物研發資金，但美國藥品監管部門對它的要求也越來越嚴苛，從此次的 Lemtrada 藥物核准及看出些端倪。2012年 6月，賽諾菲向美國、歐盟等國提交 Lemtrada 用於治療多發性硬化症的核准申請，當時賽諾菲執行長魏巴赫（Chris Viehbacher）曾 表示：「我認為 Lemtrada 將完全有別於其他任何治療多發性硬化症的藥物，這使得相關機構較難作出市場評估。」 2013 年 9 月歐盟核准通過 Lemtrada 用於治療多發性硬化症，加拿大和澳洲也獲得批准，但美國當地 12 月 30 日，FDA 以賽諾 菲公司「沒有提出合適及良好控制的研究證據，證明 Lemtrada 的優點多過其嚴重副作用」，來否決其申請，並要求「一個或更多個」臨床試驗。 Lemtrada 一個主要潛在副作用是免疫性血小板缺乏紫斑症（Immune thrombocytopenic purpura, ITP），症狀為血小板數量降低，並導致危險性出血，在臨床實驗中有一位患者因此症狀死亡。 而在治療效果上，相較於多發性硬化症的其他藥物，Lemtrada 能降低復發率超過 50%，此藥的開發執行者 Timothy Coetzee 表 示：「將復發率減少是相當了不起」，過往研究顯示，部分患者在疾病早期即呈叢集性復發，1 年復發率約為 60%，3 年復發率可達 90%。 對此判決賽諾菲表示，這麼一來，此藥物很可能無法於 2014 年 3 月 31 日前，獲准在美國上市，他們將向 FDA 提起上訴。另外有分析指出，FDA 的這一決定可能影響到賽諾菲對健讚收購交易的價值。 新聞出處：http://healthworld.tw/news/20131231-260.html

看來這個市場極大的藥廠爭奪角力戰持續上演著....

提醒大家:
任何藥物都會有副作用, 必須全面了解 ,才能夠做決定.

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